---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.01.2017 N 01И-195/17"
number: "01И-195/17"
issued_on: 2017-01-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-19517"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.01.2017 N 01И-195/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.01.2017 N 01И-195/17

"Решение о прекращении обращения серий лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 января 2017 г. N 01И-195/17

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИЙ**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 3 шт., упаковка ячейковая контурная (1), пачка картонная" серий A0725, A0575 производства "РЕПЛЕК ФАРМ" ООО Скопье (Республика Македония)/упаковано ЗАО "Березовский фармацевтический завод" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению указаны условия хранения: "Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C"), владелец партий лекарственного средства ЗАО "Березовский фармацевтический завод" (ул. Кольцевая, д. 13А, г. Березовский, Свердловская область).
<a id="p100006"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии лекарственного средства обязательным требованиям к качеству разработать и согласовать с Росздравнадзором программу мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---