---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2019 N 01И-1951/19"
number: "01И-1951/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-08-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-195119"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2019 N 01И-1951/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2019 N 01И-1951/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 12 августа 2019 г. N 01И-1951/19**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**

<div align="center">

**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 12 августа 2019 г. N 01И-1951/19**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ

<div align="right">

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>09-Б-8544 от 28.03.2019 | <a id="p100016"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100017"></a>Ритонавир, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | <a id="p100018"></a>ООО "БратскХимСинтез" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>RT0210818; RT0220818 |
| <a id="p100021"></a>09-К-6001 от 04.03.2019 | <a id="p100022"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100023"></a>Ритонавир, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | <a id="p100024"></a>ООО "БратскХимСинтез" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>RT0210818; RT0230818 |
| <a id="p100027"></a>09-С-4358 от 15.02.2019 | <a id="p100028"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100029"></a>Ритонавир, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | <a id="p100030"></a>ООО "БратскХимСинтез" | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>RT0180718; RT0220818 |
| <a id="p100033"></a>09-Ш-10752 от 17.04.2019 | <a id="p100034"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100035"></a>Ритонавир, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | <a id="p100036"></a>ООО "БратскХимСинтез" | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>RT0020518; RT0220818 |
| <a id="p100039"></a>09-Ш-33341 от 07.12.2018 | <a id="p100040"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100041"></a>Иматиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная | <a id="p100042"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>90218; 720618 |
| <a id="p100045"></a>09-Ш-33341 от 07.12.2018 | <a id="p100046"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100047"></a>Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная | <a id="p100048"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>1330618 |
| <a id="p100051"></a>09-Ш-33341 от 07.12.2018 | <a id="p100052"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100053"></a>Иматиниба мезилат, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | <a id="p100054"></a>ООО "БратскХимСинтез" | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>IM0150518 |
| <a id="p100057"></a>09-Ш-33341 от 07.12.2018 | <a id="p100058"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100059"></a>Изониазид, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | <a id="p100060"></a>Амсал Кем Пвт.Лтд | <a id="p100061"></a>Индия | <a id="p100062"></a>17083/INH |
| <a id="p100063"></a>09-Ш-33341 от 07.12.2018 | <a id="p100064"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100065"></a>Метазид, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | <a id="p100066"></a>ООО "БратскХимСинтез" | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>МН0430817 |
| <a id="p100069"></a>09-Ш-33341 от 07.12.2018 | <a id="p100070"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100071"></a>Рифампицин, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | <a id="p100072"></a>Лохэ Наньцзецунь Фармасьютикал групп Фармаси Ко. Лтд | <a id="p100073"></a>Китай | <a id="p100074"></a>1810160 |
| <a id="p100075"></a>09-Ш-33341 от 07.12.2018 | <a id="p100076"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100077"></a>Пиразинамид, субстанция [<*>](#p100124) | <a id="p100078"></a>Люпин Лимитед | <a id="p100079"></a>Индия | <a id="p100080"></a>T4014511 |
| <a id="p100081"></a>09-Ш-33341 от 07.12.2018 | <a id="p100082"></a>АО "Фармасинтез" | <a id="p100083"></a>Ритонавир, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | <a id="p100084"></a>ООО "БратскХимСинтез" | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>RT0180718 |
| <a id="p100087"></a>09-П-19278 от 10.07.2018 | <a id="p100088"></a>ЗАО "БАЙЕР" | <a id="p100089"></a>Джес(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 3.00 мг + 0.02 мг 28 шт. (24 + 4), книжка-раскладушка картонная (1), прозрачная пленка | <a id="p100090"></a>Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ | <a id="p100091"></a>Германия | <a id="p100092"></a>WER3TX; WER5KM |
| <a id="p100093"></a>09-П-19278 от 10.07.2018 | <a id="p100094"></a>ЗАО "БАЙЕР" | <a id="p100095"></a>Нексавар(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100096"></a>Байер Фарма АГ | <a id="p100097"></a>Германия | <a id="p100098"></a>BXHV4D2 |
| <a id="p100099"></a>09-П-19278 от 10.07.2018 | <a id="p100100"></a>ЗАО "БАЙЕР" | <a id="p100101"></a>Бепантен(R), мазь для наружного применения 5% 50 г, тубы (1), пачки картонные [<*>](#p100124) | <a id="p100102"></a>ГП Гренцах Продукционс ГмбХ | <a id="p100103"></a>Германия | <a id="p100104"></a>GP01FWV; GP01FX8 |
| <a id="p100105"></a>09-П-19278 от 10.07.2018 | <a id="p100106"></a>ЗАО "БАЙЕР" | <a id="p100107"></a>Ксарелто(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | <a id="p100108"></a>Байер АГ | <a id="p100109"></a>Германия | <a id="p100110"></a>BXHZ8C1 |
| <a id="p100111"></a>09-П-19278 от 10.07.2018 | <a id="p100112"></a>ЗАО "БАЙЕР" | <a id="p100113"></a>Ксарелто(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100114"></a>Байер АГ | <a id="p100115"></a>Германия | <a id="p100116"></a>BXHZXG1 |
| <a id="p100117"></a>09-П-19278 от 10.07.2018 | <a id="p100118"></a>ЗАО "БАЙЕР" | <a id="p100119"></a>Авелокс(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100120"></a>Байер АГ | <a id="p100121"></a>Германия | <a id="p100122"></a>BXHZ4V2 |



<a id="p100123"></a>

---

<a id="p100124"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100125"></a>

---