Письмо Росздравнадзора от 12.08.2019 № 01И-1951/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2019 N 01И-1951/19. 01И-1951/19. 12.08.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-195119
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 12 августа 2019 г. № 01И-1951/19
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 12 августа 2019 г. № 01И-1951/19
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| 09-Б-8544 от 28.03.2019 | АО «Фармасинтез» | Ритонавир, субстанция-порошок <*> | ООО «БратскХимСинтез» | Россия | RT0210818; RT0220818 |
| 09-К-6001 от 04.03.2019 | АО «Фармасинтез» | Ритонавир, субстанция-порошок <*> | ООО «БратскХимСинтез» | Россия | RT0210818; RT0230818 |
| 09-С-4358 от 15.02.2019 | АО «Фармасинтез» | Ритонавир, субстанция-порошок <*> | ООО «БратскХимСинтез» | Россия | RT0180718; RT0220818 |
| 09-Ш-10752 от 17.04.2019 | АО «Фармасинтез» | Ритонавир, субстанция-порошок <*> | ООО «БратскХимСинтез» | Россия | RT0020518; RT0220818 |
| 09-Ш-33341 от 07.12.2018 | АО «Фармасинтез» | Иматиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная | АО «Фармасинтез» | Россия | 90218; 720618 |
| 09-Ш-33341 от 07.12.2018 | АО «Фармасинтез» | Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная | АО «Фармасинтез» | Россия | 1330618 |
| 09-Ш-33341 от 07.12.2018 | АО «Фармасинтез» | Иматиниба мезилат, субстанция-порошок <*> | ООО «БратскХимСинтез» | Россия | IM0150518 |
| 09-Ш-33341 от 07.12.2018 | АО «Фармасинтез» | Изониазид, субстанция-порошок <*> | Амсал Кем Пвт.Лтд | Индия | 17083/INH |
| 09-Ш-33341 от 07.12.2018 | АО «Фармасинтез» | Метазид, субстанция-порошок <*> | ООО «БратскХимСинтез» | Россия | МН0430817 |
| 09-Ш-33341 от 07.12.2018 | АО «Фармасинтез» | Рифампицин, субстанция-порошок <*> | Лохэ Наньцзецунь Фармасьютикал групп Фармаси Ко. Лтд | Китай | 1810160 |
| 09-Ш-33341 от 07.12.2018 | АО «Фармасинтез» | Пиразинамид, субстанция <*> | Люпин Лимитед | Индия | T4014511 |
| 09-Ш-33341 от 07.12.2018 | АО «Фармасинтез» | Ритонавир, субстанция-порошок <*> | ООО «БратскХимСинтез» | Россия | RT0180718 |
| 09-П-19278 от 10.07.2018 | ЗАО «БАЙЕР» | Джес(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 3.00 мг + 0.02 мг 28 шт. (24 + 4), книжка-раскладушка картонная (1), прозрачная пленка | Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ | Германия | WER3TX; WER5KM |
| 09-П-19278 от 10.07.2018 | ЗАО «БАЙЕР» | Нексавар(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Байер Фарма АГ | Германия | BXHV4D2 |
| 09-П-19278 от 10.07.2018 | ЗАО «БАЙЕР» | Бепантен(R), мазь для наружного применения 5% 50 г, тубы (1), пачки картонные <*> | ГП Гренцах Продукционс ГмбХ | Германия | GP01FWV; GP01FX8 |
| 09-П-19278 от 10.07.2018 | ЗАО «БАЙЕР» | Ксарелто(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Байер АГ | Германия | BXHZ8C1 |
| 09-П-19278 от 10.07.2018 | ЗАО «БАЙЕР» | Ксарелто(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Байер АГ | Германия | BXHZXG1 |
| 09-П-19278 от 10.07.2018 | ЗАО «БАЙЕР» | Авелокс(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Байер АГ | Германия | BXHZ4V2 |
<*> По проверенным показателям.