---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2020 N 01И-1949/20"
number: "01И-1949/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-10-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-194920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2020 N 01И-1949/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2020 N 01И-1949/20

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение РЗН 2019/9170"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 13 октября 2020 г. N 01И-1949/20**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ РЗН 2019/9170**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Рош Диагностика Рус" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Реагенты в кассете для количественного определения содержания антител к тироидной пероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TPO Elecsys and cobas e analyzers/A-TPO)" производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 06.11.2019 N РЗН 2019/9170, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю ООО "Рош Диагностика Рус" в Центр поддержки пользователей:
<a id="p100007"></a>Бесплатная линия: 8-800-100-68-96, время работы с 08:00 до 18:00 (по московскому времени), понедельник - пятница, e-mail: russia.rcsc@roche.com.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---