Письмо Росздравнадзора от 13.10.2020 № 01И-1949/20

«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение РЗН 2019/9170»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Рош Диагностика Рус» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Реагенты в кассете для количественного определения содержания антител к тироидной пероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TPO Elecsys and cobas e analyzers/A-TPO)» производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 06.11.2019 № РЗН 2019/9170, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю ООО «Рош Диагностика Рус» в Центр поддержки пользователей:

Бесплатная линия: 8-800-100-68-96, время работы с 08:00 до 18:00 (по московскому времени), понедельник — пятница, e-mail: russia.rcsc@roche.com.

---