Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 12.10.2020 № 01И-1947/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1947/20 от 12.10.2020Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2020 N 01И-1947/20. 01И-1947/20. 12.10.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-194720

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 12 октября 2020 г. № 01И-1947/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель А. В. Самойлова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12 октября 2020 г. № 01И-1947/20

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «МК-Компани» (Архангельская область, Приморский район, МО «Талажское», Талажское шоссе, д. 22) Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «Озон» Россия 040917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 МУП «Центральная аптека» (Мурманская область, г. Оленегорск, Ленинградский пр., д. 4) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия 730517
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ЗАО «Армида» (Архангельская область, г. Архангельск, пр-кт Ленинградский, д. 311, стр. 1) Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные ООО «ПРАНАФАРМ» Россия 1290917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ЗАО «Армида» (Архангельская область, г. Архангельск, пр-кт Ленинградский, д. 311, стр. 1) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия 1360917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Ваша Аптека» (Ярославская область, г. Ростов, ул. Московская, д. 42) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия 1270917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Витаминка» (Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Блюхера, д. 11) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия 170318
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Дион» (Ярославская область, Ярославский район, пос. Нагорный, ул. Дорожная, д. 61) Ацикловир мазь для наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные ООО «Озон» Россия 220717
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Кора» (г. Санкт-Петербург, г. Ломоносов, Петербургская ул., д. 2/10, лит. А, 1Н, пом. № 2 — 9, 12) СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Салютас Фарма ГмбХ Германия HU2278
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГБУЗ «Бежаницкая межрайонная больница» (Псковская область, Бежаницкий район, р.п. Бежаницы, ул. Советская, д. 55) Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные ООО «Гротекс» Россия 851217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Омега Фарм» (Ленинградская область, г. Выборг, ул. Гагарина, д. 29а) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия 380418
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Инсан-Фарма» (Республика Коми, г. Усинск, ул. Парковая, д. 16, пом. Н-6) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Ирбитский химфармзавод» Россия 530518
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Витафарм» (Республика Коми, г. Усинск, ул. Нефтяников, д. 46) Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные АО «Софарма» Болгария 2061017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фармат» (Республика Коми, г. Усинск, ул. 60 лет Октября, д. 10) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Ирбитский химфармзавод» Россия 750618
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фармат» (Республика Коми, г. Усинск, ул. 60 лет Октября, д. 10) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия 730517
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фармация» (Архангельская область, г. Архангельск, пр-кт Троицкий, д. 17) Де-Нол таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Астеллас Фарма Юроп Б.В. Нидерланды 4191217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фармация» (Архангельская область, г. Архангельск, пр-кт Троицкий, д. 17) Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные АО «ВЕРТЕКС» Россия 111116
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Аптека 19» (Республика Коми, г. Печора, ул. Социалистическая, д. 18) Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные АО «Софарма» Болгария 24002118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Аптека 19» (Республика Коми, г. Печора, ул. Социалистическая, д. 18) КардиАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ЗАО «Канонфарма продакшн» Россия 060718
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Аптека 19» (Республика Коми, г. Печора, ул. Социалистическая, д. 18) Алька-Прим(R) таблетки шипучие 330 мг + 100 мг 2 шт., стрипы (5), пачки картонные Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Польша 20218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Аптека 19» (Республика Коми, г. Печора, ул. Социалистическая, д. 18) Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Озон» Россия 030218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Айболит» (Республика Коми, г. Печора, ул. Гагарина, д. 53) Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные АО «Софарма» Болгария 2010218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Аптека-36,6» (Республика Коми, г. Воркута, ул. Гагарина, д. 10) Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные АО «Софарма» Болгария 2390418
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Айболит» (Республика Коми, г. Печора, ул. Гагарина, д. 53) Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Озон» Россия 991217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Линия здоровья» (Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Пушкина, д. 43/ул. Радищева, д. 32) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия 770718
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Аптека САДКО» (Ярославская область» г. Рыбинск, ул. Звездная, д. 5) УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ООО «Авексима Сибирь» Россия 381117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Аптека САДКО» (Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Звездная, д. 5) Аллохол таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 640318
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Юнивер» (Архангельская область, г. Архангельск, пр-кт Никольский, д. 35) Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь 220818
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Юнивер» (Архангельская область, г. Архангельск, пр-кт Никольский, д. 35) Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные ООО «Гротекс» Россия 170718
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Юнивер» (Архангельская область, г. Архангельск, пр-кт Никольский, д. 35) Таурин-СОЛОфарм капли глазные 4% 1 мл, тюбик-капельницы полиэтиленовые (10), пачки картонные ООО «Гротекс» Россия 241017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Юнивер» (Архангельская область, г. Архангельск, пр-кт Никольский, д. 35) УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ООО «Авексима Сибирь» Россия 20318
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Юнивер» (Архангельская область, г. Архангельск, пр-кт Никольский, д. 35) Аллохол таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 1830818
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Юнивер» (Архангельская область, г. Архангельск, пр-кт Никольский, д. 35) Веро-лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные АО «ВЕРОФАРМ» Россия 100618
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «МОНОЛОГ» (Ярославская область, Даниловский район, г. Данилов, ул. Карла Маркса, д. 64, пом. № 11 — № 16) Аллохол таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 640318
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «ЛАН» (Ярославская область, Мышкинский р-н, г. Мышкин, ул. Успенская, д. 14а) Нафтизин капли назальные 0.1% 15 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые ООО «Лекарь» Россия 080818
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «ЛАН» (Ярославская область, Мышкинский р-н, г. Мышкин, ул. Успенская, д. 14а) Аллохол таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 640318
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фармация» (Республика Коми, г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 7/10) Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 810518
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фармация» (Республика Коми, г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 7/10) Ацикловир мазь для наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные ООО «Озон» Россия 010118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фармация» (Республика Коми, г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 7/10) Аллохол-УБФ таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Уралбиофарм» Россия 421217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фармация» (Республика Коми, г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 7/10) Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 260218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Алми» (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Куратова, д. 73/6) Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные АО «Софарма» Болгария 2071017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Алми» (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Куратова, д. 73/6) Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 560418
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Алми» (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Куратова, д. 73/6) Аллохол таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 1630718
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Феникс» (Республика Коми, г. Сыктывкар, Сысольское шоссе, д. 13) Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные ООО «Гротекс» Россия 851217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Феникс» (Республика Коми, г. Сыктывкар, Сысольское шоссе, д. 13) Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АО «Органика» Россия 130618
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «МАКСИМУМ» (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Интернациональная, д. 157) Валериана таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 1200418
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 МУП Фармация (Мурманская область, г. Кировск, Ленина пр-кт, д. 17) Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 380318
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ГОБУЗ «Областной клинический родильный дом» (Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Тихвинская, д. 9/11) Метронидазол-АКОС раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1781017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Магнум» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Большая Октябрьская, д. 122) Аллохол таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 1690818