---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2018 N 01И-1947/18"
number: "01И-1947/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-194718"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2018 N 01И-1947/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2018 N 01И-1947/18
"О прекращении действия декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 8 августа 2018 г. N 01И-1947/18**
**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ПАО "Брынцалов-А" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС RU.ФВ14.Д44375 от 20.06.2017 на лекарственный препарат $"\text{Рифабутин} - \text{Ферейн}^{®},$ капсулы 150 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные" серии 010517 производства ЗАО "Брынцалов-А", Россия, в связи с изъятием из обращения фармацевтической субстанции "Рифабутин" серии 20160701 производства "Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко., Лтд.", Китай ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-177118) Росздравнадзора от 19.07.2018 N 01И-1771/18).
Росздравнадзор предлагает ПАО "Брынцалов-А" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.