---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2014 N 01И-1946/14"
number: "01И-1946/14"
issued_on: 2014-12-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-194614"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2014 N 01И-1946/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2014 N 01И-1946/14

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 декабря 2014 г. N 01И-1946/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Пакет для сбора и утилизации отходов (опасные отходы класса Б)" по ТУ 9398-001-62475848-2010, производитель не указан, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2011/10514;
- <a id="p100007"></a>"Пакет для сбора и утилизации отходов (неопасные отходы класса А)", производитель не указан;
- <a id="p100008"></a>"Пакет для сбора и утилизации отходов (неопасные отходы класса А)" по ТУ 9398-001-62475848-2010, производитель не указан, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2011/10514;
- <a id="p100009"></a>"Пакет одноразовый для сбора и хранения медицинских отходов желтого цвета с замком-стяжкой для герметизации и ярлыком (биркой) для маркировки (опасные отходы класса Б)" по ТУ 9398-001-62475848-2010 производства фирмы ШАКЛИН, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2011/10514.
<a id="p100010"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования производителя либо отсутствием наименования производителя на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2011/10514 от 18.04.2014, выданного на медицинское изделие "Пакеты полиэтиленовые с замками-застежками и ярлыками, одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-001-62475848-2010" производства ООО "Инновация", 443031, Россия, г. Самара, ул. Демократическая, д. 30, офис 115.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100014"></a>

---