---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2019 N 01И-1945/19"
number: "01И-1945/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-08-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-194519"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2019 N 01И-1945/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2019 N 01И-1945/19

"О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07389"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 12 августа 2019 г. N 01И-1945/19**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N ФСЗ 2010/07389**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для оценки показателей метаболизма на биохимическом анализаторе ARCHITECT c", производства "Эбботт Лэбораториз", США, регистрационное удостоверение от 27.06.2017 N ФСЗ 2010/07389, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Эбботт Лэбораториз" (125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис", тел. +7(495)258-42-80, факс +7(495)258-42-81).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100008"></a>

---