---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2020 N 01И-1944/20"
number: "01И-1944/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-10-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-194420"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2020 N 01И-1944/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2020 N 01И-1944/20

"Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 октября 2020 г. N 01И-1944/20

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства АО "ВЕРОФАРМ" (Россия):
- <a id="p100006"></a>"Бетавер(R), таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 30219, 161116, 171116;
- <a id="p100007"></a>"Бетавер(R), таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 120916, 130916, 151116, 10817, 21017, 10318, 30918, 20219, 61019;
- <a id="p100008"></a>"Бетавер(R), таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные" серий 110916, 141116, 20618, 40918, 10219, 51019.
<a id="p100009"></a>Данное решение принято в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия качества указанных препаратов требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси".
<a id="p100010"></a>Росздравнадзор предписывает АО "ВЕРОФАРМ" в срок до 23.11.2020 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100013"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100014"></a>

---