Письмо Росздравнадзора от 12.10.2020 № 01И-1944/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2020 N 01И-1944/20. 01И-1944/20. 12.10.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-194420
«Об отзыве из обращения лекарственных препаратов»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 12 октября 2020 г. № 01И-1944/20
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия):
- «Бетавер(R), таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 30219, 161116, 171116;
- «Бетавер(R), таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 120916, 130916, 151116, 10817, 21017, 10318, 30918, 20219, 61019;
- «Бетавер(R), таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 110916, 141116, 20618, 40918, 10219, 51019.
Данное решение принято в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия качества указанных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».
Росздравнадзор предписывает АО «ВЕРОФАРМ» в срок до 23.11.2020 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.