---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2019 N 01И-1943/19"
number: "01И-1943/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-08-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-194319"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2019 N 01И-1943/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2019 N 01И-1943/19

"О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07004"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 12 августа 2019 г. N 01И-1943/19**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N ФСЗ 2010/07004**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Рош Диагностика Рус" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Тест-полоски для анализатора мочи "Урисис 1100" (Urisys 1100)", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 24.05.2010 N ФСЗ 2010/07004, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Рош Диагностика Рус" (115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза", тел. +7 (495) 229-69-99).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100008"></a>

---