Письмо Росздравнадзора от 11.03.2025 № 01И-194/25
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2025 N 01И-194/25. 01И-194/25. 11.03.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-19425
«О приостановлении применения медицинского изделия»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 09.06.2025 № 01и-553/25.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером BIO-FLON» производства «Био-Мед Хэлскэа Продактс Прайвет Лимитед» (Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1679 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, вариант исполнения 26 G x 0,60 мм x 19 мм, каталожный номер BM0017, номер партии LOT 532010, дата производства 10.2020, срок годности 09.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 11/03/2025 № 1393.