Письмо Росздравнадзора от 12.08.2019 № 01И-1942/19

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Комплекс рентгеновский диагностический „КРД-„ПРОТОН“ по ТУ 9442-001-81267127-2010», производства ООО «ПМП „ПРОТОН“ (Россия), регистрационное удостоверение от 05.03.2011 № ФСР 2011/10292, срок действия не ограничен, заводской номер — № К/12.0141, дата выпуска ноябрь 2012 г., на основании приказа Росздравнадзора от 12.08.2019 № 5950.»

---