---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2014 N 01И-1942/14"
number: "01И-1942/14"
issued_on: 2014-12-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-194214"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2014 N 01И-1942/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2014 N 01И-1942/14

"Об отзыве медицинского изделия"


**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

**ПИСЬМО**
от 4 декабря 2014 г. N 01И-1942/14

**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО "Джонсон & Джонсон" принято решение отозвать из обращения зарегистрированное медицинское изделие "Имплантаты и материалы для хирургии" производства Ethicon, США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05812 от 15.05.2013:
Викриловый мешок (Ethicon VICRYL Mesh Bag), продуктовые коды и лоты:


<table>
<colgroup><col width="28%"><col width="21%"><col width="24%"><col width="26%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100008"></a>Наименование продукции</td><td><a id="p100009"></a>Продуктовый код</td><td><a id="p100010"></a>Продуктовый лот</td><td><a id="p100011"></a>Срок годности</td></tr>
<tr><td><a id="p100012"></a>Ethicon Викриловый мешок</td><td><a id="p100013"></a>VM101</td><td><a id="p100014"></a>GG8BMCM0</td><td><a id="p100015"></a>Июнь 2018</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100016"></a>Ethicon Викриловый мешок</td><td rowspan="3"><a id="p100017"></a>VM102</td><td><a id="p100018"></a>HA8JCKD0</td><td><a id="p100019"></a>Июнь 2018</td></tr>
<tr><td><a id="p100020"></a>GG8BMDM0</td><td><a id="p100021"></a>Июнь 2018</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>GE8DHPM1</td><td>Декабрь 2017</td></tr>
</table>


<a id="p100024"></a>Причина отзыва: нестерильность мерной ленты, поставляемой в комплекте с мешком.
<a id="p100025"></a>Риск для здоровья: возможность инфицирования.
<a id="p100026"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и уничтожению указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100027"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Для получения дополнительной информации и замены изделий следует обращаться в ООО "Джонсон & Джонсон" по адресу: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, тел. 8(495)580-77-77.

<div align="right">

Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p4850474"></a>

---