---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.02.2014 N 01И-194/14"
number: "01И-194/14"
issued_on: 2014-02-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-19414"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.02.2014 N 01И-194/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.02.2014 N 01И-194/14

"О новых данных по безопасности медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 февраля 2014 г. N 01И-194/14

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо (не приводится) ООО "Медтроник" о мерах безопасности при использовании аппликационной карты с программным обеспечением серии 8870, информация затрагивает следующие медицинские изделия:
- <a id="p100007"></a>"Имплантируемая инфузионная система Synchromed II", производства "Медтроник Инк.", США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07863 от 10.09.2010);
- <a id="p100008"></a>"Генераторы импульсов имплантируемые для нейростимуляции Activa PC, Activa RC, Kinetra, с принадлежностями", производства "Медтроник Инк.", США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11152 от 06.12.2011);
- <a id="p100009"></a>"Генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции с принадлежностями", производства "Медтроник Инк.", США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11151 от 06.12.2011).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---