«Об отзыве из обращения лекарственных препаратов»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 7 октября 2016 г. № 01И-1939/16
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении АО «Санофи Россия» процедуры добровольного отзыва из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов в качестве превентивной меры в связи с необходимостью гармонизации регистрационного досье и нормативной документации.
Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 7 октября 2016 г. № 01И-1939/16
1. «Ультракаин(R) Д-С форте раствор для инъекций, 40 мг/мл + 0,010 мг/мл (картридж) 1,7 мл x 100 (пачка картонная)»:
| Серия |
Срок годности |
Номер декларации о соответствии |
Дата регистрации декларации о соответствии |
| 6F615A |
29.09.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д27427 |
15.06.2016 |
| 6F614A |
29.09.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д25160 |
24.05.2016 |
| 6F613A |
28.09.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д25159 |
24.05.2016 |
| 6F608A |
03.09.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д30413 |
12.07.2016 |
| 6F606A |
22.08.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д30412 |
12.07.2016 |
| 6F605A |
18.08.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д29741 |
05.07.2016 |
| 6F604A |
18.08.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д29740 |
05.07.2016 |
| 6F603A |
17.08.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д29739 |
05.07.2016 |
| 6F599A |
10.08.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д28343 |
22.06.2016 |
| 6F598A |
09.08.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д28342 |
22.06.2016 |
| 6F589A |
12.07.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д22172 |
20.04.2016 |
| 6F588A |
11.07.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д31120 |
19.07.2016 |
| 6F587A |
11.07.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д31119 |
19.07.2016 |
| 6F585A |
07.07.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д19598 |
24.03.2016 |
| 6F584A |
07.07.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д19597 |
24.03.2016 |
| 6F583A |
06.07.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д19596 |
24.03.2016 |
| 6F582A |
05.07.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д16756 |
10.03.2016 |
| 5F575A |
29.04.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д07615 |
14.01.2016 |
| 5F574A |
29.04.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д14573 |
25.02.2016 |
| 5F571A |
21.04.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д11001 |
04.02.2016 |
| 5F570A |
20.04.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д11000 |
04.02.2016 |
| 5F569A |
19.04.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д07614 |
14.01.2016 |
| 5F562A |
08.04.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д21203 |
12.04.2016 |
| 5F561A |
08.04.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д21202 |
12.04.2016 |
| 5F551A |
22.01.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д96646 |
10.11.2015 |
| 5F550A |
21.01.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д96644 |
10.11.2015 |
| 5F546A |
16.01.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д93403 |
22.10.2015 |
| 5F545A |
14.01.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д93402 |
22.10.2015 |
| 5F544A |
14.01.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д90119 |
06.10.2015 |
| 5F537A |
21.12.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д99720 |
25.11.2015 |
| 5F531A |
03.12.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д87782 |
23.09.2015 |
| 5F530A |
02.12.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д87781 |
23.09.2015 |
| 5F529A |
02.12.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д86598 |
16.09.2015 |
| 5F528A |
01.12.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д86597 |
16.09.2015 |
| 5F515B |
31.08.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д71785 |
23.06.2015 |
| 5F514B |
31.08.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д70766 |
17.06.2015 |
| 5F512A |
31.08.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д71784 |
23.06.2015 |
| 5F502A |
30.06.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д68457 |
04.06.2015 |
| 5F499A |
30.06.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д65913 |
20.05.2015 |
| 4F492A |
31.05.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д65912 |
20.05.2015 |
| 4F490A |
31.05.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д60103 |
16.04.2015 |
| 4F489A |
30.04.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д60102 |
16.04.2015 |
| 4F483A |
31.03.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д52726 |
05.03.2015 |
| 4F482A |
31.03.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д52725 |
05.03.2015 |
| 4F481A |
31.03.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д50857 |
25.02.2015 |
| 4F480A |
31.03.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д50856 |
25.02.2015 |
| 4F471A |
28.02.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д49434 |
17.02.2015 |
| 4F470A |
28.02.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д49433 |
17.02.2015 |
| 4F464A |
28.02.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д47827 |
10.02.2015 |
| 4F462A |
31.01.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д43282 |
14.01.2015 |
| 4F461A |
31.01.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д43281 |
14.01.2015 |
| 4F460A |
31.12.2016 |
РОСС DE.ФМ08.Д47826 |
10.02.2015 |
| 4F459A |
31.12.2016 |
РОСС DE.ФМ08.Д47823 |
10.02.2015 |
| 4F457A |
31.12.2016 |
РОСС DE.ФМ08.Д38976 |
11.12.2014 |
| 4F453A |
31.12.2016 |
РОСС DE.ФМ08.Д38937 |
11.12.2014 |
| 4F450A |
31.12.2016 |
РОСС DE.ФМ08.Д36475 |
02.12.2014 |
| 4F449A |
31.12.2016 |
РОСС DE.ФМ08.Д38925 |
11.12.2014 |
| 4F445A |
30.11.2016 |
РОСС DE.ФМ08.Д29527 |
30.10.2014 |
| 4F444A |
30.11.2016 |
РОСС DE.ФМ08.Д29526 |
30.10.2014 |
| 4F441A |
30.11.2016 |
РОСС DE.ФМ08.Д31633 |
11.11.2014 |
| 4F440A |
30.11.2016 |
РОСС DE.ФМ08.Д23008 |
30.09.2014 |
| 4F439A |
30.11.2016 |
РОСС DE.ФМ08.Д23010 |
30.09.2014 |
| 4F425A |
31.10.2016 |
РОСС DE.ФМ08.Д14251 |
13.08.2014 |
| 4F423A |
31.10.2016 |
РОСС DE.ФМ08.Д14248 |
13.08.2014 |
| 4F421A |
31.10.2016 |
РОСС DE.ФМ08.Д23009 |
30.09.2014 |
2. «Ультракаин(R) ДС раствор для инъекций, 40 мг/мл + 0,005 мг/мл (картридж) 1,7 мл x 100 (пачка картонная)»:
| Серия |
Срок годности |
Номер декларации о соответствии |
Дата регистрации декларации о соответствии |
| 6F412A |
15.09.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д29738 |
05.07.2016 |
| 6F409A |
10.09.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д27426 |
15.06.2016 |
| 6F407B |
09.09.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д27425 |
15.06.2016 |
| 6F405A |
07.09.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д26631 |
07.06.2016 |
| 6F404A |
06.09.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д26630 |
07.06.2016 |
| 6F400A |
26.07.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д22159 |
20.04.2016 |
| 6F399A |
24.07.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д22158 |
20.04.2016 |
| 5F390A |
23.03.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д19582 |
24.03.2016 |
| 5F383A |
15.03.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д09867 |
28.01.2016 |
| 5F382A |
14.03.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д09866 |
28.01.2016 |
| 5F378A |
07.03.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д07611 |
14.01.2016 |
| 5F371A |
10.02.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д98822 |
19.11.2015 |
| 5F370A |
09.02.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д98821 |
19.11.2015 |
| 5F367A |
12.01.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д94377 |
27.10.2015 |
| 5F366A |
12.01.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д94376 |
27.10.2015 |
| 5F363A |
06.01.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д90166 |
06.10.2015 |
| 5F361A |
02.01.2018 |
РОСС DE.ФМ08.Д90165 |
06.10.2015 |
| 5F360A |
31.12.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д87769 |
23.09.2015 |
| 5F357A |
29.12.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д14520 |
25.02.2016 |
| 5F355A |
14.12.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д10991 |
04.02.2016 |
| 5F347A |
31.08.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д71769 |
23.06.2015 |
| 5F342A |
31.08.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д70708 |
17.06.2015 |
| 5F340B |
31.08.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д70704 |
17.06.2015 |
| 5F338A |
31.07.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д65897 |
20.05.2015 |
| 4F320A |
30.04.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д55403 |
19.03.2015 |
| 4F319A |
30.04.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д55384 |
19.03.2015 |
| 4F316A |
30.04.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д46764 |
04.02.2015 |
| 4F315A |
30.04.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д46763 |
04.02.2015 |
| 4F313A |
30.04.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д50843 |
25.02.2015 |
| 4F306A |
28.02.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д45060 |
26.01.2015 |
| 4F304A |
28.02.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д45059 |
26.01.2015 |
| 4F300A |
31.01.2017 |
РОСС DE.ФМ08.Д43305 |
14.01.2015 |
| 4F295A |
31.12.2016 |
РОСС DE.ФМ08.Д38962 |
11.12.2014 |
| 4F291A |
30.11.2016 |
РОСС DE.ФМ08.Д29577 |
30.10.2014 |
| 4F290A |
30.11.2016 |
РОСС DE.ФМ08.Д29578 |
30.10.2014 |