---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2018 N 01И-1937/18"
number: "01И-1937/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-193718"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2018 N 01И-1937/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2018 N 01И-1937/18
(ред. от 13.08.2018)
"О прекращении действия декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 8 августа 2018 г. N 01И-1937/18**
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ПАО "Брынцалов-А" решении прекратить действие декларации о соответствии N POCC RU.ФВ14.Д73439 от 30.05.2018 на лекарственный препарат " $\text{Рифабутин} - \text{Ферейн}^{®}$ , капсулы 150 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные" серии 010518 производства ПАО "Брынцалов-А", Россия. Данная серия лекарственного препарата произведена из фармацевтической субстанции "Рифабутин" серии 20160701 производства "Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко., Лтд.", Китай, об изъятии которой субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-177118) Росздравнадзора от 19.07.2018 N 01И-1771/18.
> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-197518#p100005) Росздравнадзора от 13.08.2018 N 01И-1975/18)*
Росздравнадзор предлагает ПАО "Брынцалов-А" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.