Письмо Росздравнадзора от 12.08.2019 № 01И-1936/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2019 N 01И-1936/19. 01И-1936/19. 12.08.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-193619
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 12 августа 2019 г. № 01И-1936/19
ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России медицинского изделия «Средство перевязочное гемо-статическое, ранозаживляющее гидрогелевое „Гемостоп(R)-Гель“, стерильное ТУ 9393-004-18152288-2012 размер салфетки: 13,5 x 18,5 см», произведенного до 26.06.2018, производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, 141402, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 11, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 23.09.2008 № ФСР 2012/14223 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.04.2019 № 01И-1064/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России по телефону +7(495)789-65-55 доб. 147.