Письмо Росздравнадзора от 09.10.2020 № 01И-1932/20

«Об отзыве медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Регистрационная компания» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия «Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики», производства «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США, регистрационное удостоверение от 14.12.2017 № РЗН 2015/3189, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: потенциальная возможность отсоединения кончика изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться: 119334, г. Москва, проезд Донской 5-й, д. 15, помещение III, комната 49. Тел./факс: (495)633-70-63.

---