Письмо Росздравнадзора от 26.02.2014 № 01И-193/14

«О новых данных по безопасности медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 26 февраля 2014 г. № 01И-193/14

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.

Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО «Медтроник» (не приводится) о потенциальной проблеме безопасности, связанной с медицинским изделием «Изделия хирургические DLP для проведения операций на открытом сердце», производства «Medtronic Inc.», США (регистрационное удостоверение ФС № 2006/1621 от 16.10.2006).

---