---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.10.2020 N 01И-1931/20"
number: "01И-1931/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-10-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-193120"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.10.2020 N 01И-1931/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.10.2020 N 01И-1931/20

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 9 октября 2020 г. N 01И-1931/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Дентсплай Сирона" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о добровольном отзыве некоторых партий медицинских изделий:
<a id="p100006"></a>"Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные", производства "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 30.07.2019 N РЗН 2017/5806, срок действия не ограничен,
<a id="p100007"></a>"Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech", производства "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 31.07.2019 N ФСЗ 2009/05899, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>Причина отзыва: по информации, полученной от производителя, удлинитель сверла Drill Extension может работать не так, как ожидалось. В частности, в случаях неблагоприятной комбинации допусков по размерам, функциональность зажима, которая обеспечивает крепление сверла в удлинителе сверла, может быть нарушена.
<a id="p100009"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться:
<a id="p100010"></a>ООО "Дентсплай Сирона", 115432, Москва, Проспект Андропова, 18, к. 6.
<a id="p100011"></a>Адрес электронной почты: vitaly.khaindrava@dentsplysirona.com, natalia.vasina@dentsplysirona.com, телефон: +7(495)725-10-87.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100013"></a>

---