Письмо Росздравнадзора от 09.10.2020 № 01И-1931/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.10.2020 N 01И-1931/20. 01И-1931/20. 09.10.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-193120
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Дентсплай Сирона» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о добровольном отзыве некоторых партий медицинских изделий:
«Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные», производства «Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 30.07.2019 № РЗН 2017/5806, срок действия не ограничен,
«Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech», производства «Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 31.07.2019 № ФСЗ 2009/05899, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: по информации, полученной от производителя, удлинитель сверла Drill Extension может работать не так, как ожидалось. В частности, в случаях неблагоприятной комбинации допусков по размерам, функциональность зажима, которая обеспечивает крепление сверла в удлинителе сверла, может быть нарушена.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться:
ООО «Дентсплай Сирона», 115432, Москва, Проспект Андропова, 18, к. 6.
Адрес электронной почты: vitaly.khaindrava@dentsplysirona.com, natalia.vasina@dentsplysirona.com, телефон: +7(495)725-10-87.