---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2016 N 01И-1930/16"
number: "01И-1930/16"
issued_on: 2016-10-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-193016"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2016 N 01И-1930/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2016 N 01И-1930/16
"О фальсифицированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 6 октября 2016 г. N 01И-1930/16
**О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия, сопровождаемого сведениями о производителе ООО "мдх", Польша, и регистрационном удостоверении N ФСЗ 2009/04194 от 17.04.2009, срок действия не ограничен:
- "Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", модели PD 180 с серийными номерами 001116, 001216 (далее - Медицинское изделие).
Причина опубликования информационного письма: производитель ООО "мдх", Польша, заявил, что вышеуказанное медицинское изделие модели PD 180 с серийными номерами 001116, 001216 не производил.
Исходя из вышеизложенного, выявленная модель с серийными номерами Медицинского изделия является фальсифицированным медицинским изделием, и действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2009/04194 от 17.04.2009, срок действия не ограничен, не распространяется на выявленное фальсифицированное Медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанной модели с серийными номерами Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированных Медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Медорт Евразия", по адресу: 607328, Нижегородская область, Дивеевский р-он, п. Сатис, ул. Парковая, д. 3, Тел.: 8 (83130) 9-75-52 или 8 (83130) 9-75-53.