Письмо Росздравнадзора от 08.08.2019 № 01И-1929/19
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1929/19 от 08.08.2019Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2019 N 01И-1929/19. 01И-1929/19. 08.08.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-192919
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 8 августа 2019 г. № 01И-1929/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 8 августа 2019 г. № 01И-1929/19
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-44350/18 от 28.09.2018 | АО «АКРИХИН» | Акриол Про, крем для местного и наружного применения 2,5% + 2,5% 30 г, тубы (1), пачки картонные | АКРИХИН ХФК АО | Россия | 161017 |
| № 05-42531/18 от 18.09.2018 | ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“» | Аципол(R), капсулы 30 шт., банки (1), пачки картонные | ЛЕККО ЗАО | Россия | 630818 |
| № 05-42513/18 от 18.09.2018 | ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» | БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов), раствор для приема внутрь 0,2 мл/доза 2 мл 10 доз, флаконы (10), пачки картонные | ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» | Россия | 135 |
| № 05-4460/19 от 01.02.2019 | ГБУЗ «Правобережная ЦРКБ» МЗ РСО — Алания (Республика Северная Осетия — Алания, г. Беслан, ул. Коминтерна, д. 12) | БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), контурная ячейковая упаковка (2), пачки картонные | Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 060816 |
| № 05-42513/18 от 18.09.2018 | ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» | Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 доза 1 мл, ампулы (5), пачки картонные (в комплекте с растворителем (ампулы) 1,1 мл, 5 шт.) для лечебно-профилактических учреждений | ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» | Россия | 955/р-ль 126 |
| № 05-42513/18 от 18.09.2018 | ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» | Вакцина желтой лихорадки живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 мл (2 дозы), ампулы (10), пачки картонные (в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 1,25 мл — 10 шт.) | ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» | Россия | 773/р-ль 061 |
| № 05-9703/19 от 04.03.2019 | АО «НПО „Микроген“» | Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза (с консервантом), ампулы (10), коробки картонные <*> | АО «НПО „Микроген“ (Пермское НПО „Биомед“)» | Россия | П63 |
| № 02-13817/19 от 25.03.2019 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Веро-Аспарагиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000 МЕ, флаконы (1), пачки картонные | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 20818 |
| № 02-13522/19 от 22.03.2019 | АО «ОРТАТ» | Вильпрафен(R) Солютаб(R), таблетки диспергируемые 1000 мг 5 шт., блистеры (2), пачки картонные | Фамар Лион (Франция)/АО «ОРТАТ» | Россия | 096 |
| № 05-56207/18 от 06.12.2018 | ООО «Натива» | Дазатиниб-натив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | Натива ООО | Россия | 020318 |
| № 05-8426/19 от 26.02.2019 | СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 86» (г. Санкт-Петербург, ул. Киришская, д. 5, корп. 2) | Диаскинтест(R), раствор для внутрикожного введения 3 мл (30 доз), флаконы (1), пачки картонные | ГЕНЕРИУМ АО | Россия | AB03918 |
| № 05-8426/19 от 26.02.2019 | СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 122» (г. Санкт-Петербург, г. Ломоносов, ул. Красноармейская, д. 20, Литер А) | Диаскинтест(R), раствор для внутрикожного введения 3 мл (30 доз), флаконы (1), пачки картонные <*> | ГЕНЕРИУМ АО | Россия | AB00218 |
| № 05-5158/19 от 06.02.2019 | ГБУ РО «ОКОД» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Спортивная, д. 13) | Йопамидол, раствор для инъекций, 300 мг йода/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд | Индия | NV0118IPD301 |
| № 02-41823/18 от 13.09.2018 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Кетоаминол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Наньцзин Байцзинюй Фармасьютикал Ко.Лтд (Китай)/упаковано ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Россия | KGA731 |
| № 05-4474/19 от 01.02.2019 | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 2111118 |
| № 05-40397/18 от 05.09.2018 | ООО «Примула Фарма» (Московская область, г. Одинцово, ул. Полевая, д. 2) | Микосептин(R), мазь для наружного применения 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Зентива а.с. | Чешская Республика | 3461017 |
| № 05-30864/19 от 27.06.2019 | ГСУ Следственный комитет Российской Федерации по Московской области | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнеры | Краснодарский завод инфузионных растворов СТЕРИТЕК ООО | Россия | 940419 |
| № 05-10918/19 от 11.03.2019 | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Оланзапин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | 040818 |
| № 05-51064/18 от 08.11.2018 | ГБУЗ РК «Симферопольская ГДКБ»: Республика Крым, г. Симферополь, ул. Куйбышева, д. 91) | Превенар(R) 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприцы (10), пачки картонные (в комплекте с иглами — 10 шт.) <*> | Петровакс Фарм НПО ООО | Россия | 090318 |
| № 05-2449/19 от 23.01.2019 | АО «УльяновскФармация» (Ульяновская область, г. Ульяновск, просп. Гая, д. 92) | Превенар(R) 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприцы (10), пачки картонные (в комплекте с иглами — 10 шт.) | ООО «НПО Петровакс Фарм» | Россия | 060218 |
| № 05-8720/19 от 27.02.2019 | МБУЗ «Городская больница скорой медицинской помощи» (Ростовская область, г. Новочеркасск, ул. Красноармейская, д. 30) | Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | Австрия | 16MD0558 |
| № 05-9784/19 от 04.03.2019 | АО «НПО „Микроген“» | РЕЛАТОКС(R) Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД, флаконы (1), пачки картонные | ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России (Иммунопрепарат) филиал в г. Уфа» | Россия | У36 |
| № 05-22500/19 от 15.05.2019 | ООО «Натива» | Формисонид(R)-натив, порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные <*> | Натива ООО | Россия | 470617 |
| № 02-39710/18 от 31.08.2018 | ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (Вологодская область, г. Вологда, ул. Лечебная, д. 30)» | Формисонид(R)-натив, порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные <*> | Натива ООО | Россия | 880917 |
| № 05-59893/18 от 25.12.2018 | ГУЗ «ОКВД» (Липецкая область, г. Липецк, ул. М. Расковой, д. 18) | Хлоропирамин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 020118 |
| № 05-6058/19 от 11.02.2019 | ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная городская больница» (Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Октябрьская, д. 39) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (50), коробки картонные | Рузфарма ООО | Россия | 580817 |
| № 05-53609/18 от 22.11.2018 | ГБУ РМЭ «Поликлиника № 2 г. Йошкар-Олы» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Советская, д. 56) | ЭнцеВир(R) Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная, суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл (1 доза), ампулы (10), пачки картонные | АО «НПО „Микроген“, г. Томск» | Россия | T29 |
| № 03-52531/18 от 16.11.2018 | ОГБУЗ «Островская РБ» (Костромская область, Островский район, пос. Островское, ул. Больничная, д. 9А) | ЭнцеВир(R) Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения 0,25 мл/доза, ампулы с точкой для вскрытия (10), пачки картонные | АО «НПО „Микроген“, г. Томск» | Россия | T01 |
| № 03-52528/18 от 16.11.2018 | КГБУЗ «Хабаровская РБ» (Хабаровский край, Хабаровский район, с. Тополево, ул. Школьная, д. 8а) | ЭнцеВир(R) Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения 0,25 мл/доза, ампулы с точкой для вскрытия (10), пачки картонные | АО «НПО „Микроген“, г. Томск» | Россия | T01 |
| № 05-40397/18 от 05.09.2018 | ООО «Примула Фарма» (Московская область, г. Одинцово, ул. Полевая, д. 2) | Эспераль(R), таблетки 500 мг 20 шт., флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные | Софаримекс-Индустриа Кимика и Фармасуэтика С.А. | Португалия | 80721 |
| № 05-4426/19 от 01.02.2019 | ГБУЗ г. Москвы «ГКБ № 52 ДЗМ» (г. Москва, ул. Пехотная, д. 3, стр. 1) | Эффиент(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Лилли С.А. | Испания | C886441 |