---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.10.2020 N 01И-1928/20"
number: "01И-1928/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-10-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-192820"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.10.2020 N 01И-1928/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.10.2020 N 01И-1928/20

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Красавки экстракт" серии 120519 производства ПАО "Биосинтез" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 9 октября 2020 г. N 01И-1928/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "КРАСАВКИ**<br>
**ЭКСТРАКТ" СЕРИИ 120519 ПРОИЗВОДСТВА ПАО "БИОСИНТЕЗ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Красавки экстракт, суппозитории ректальные 15 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 120519 производства ПАО "Биосинтез" (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю "Маркировка" (на ячейковых контурных упаковках препарата обнаружена маркировка "Диклофенак 50 мг суппозитории ректальные").
<a id="p100006"></a>Одновременно информируем о принятом ПАО "Биосинтез" решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС RU Д-RU.РА01.В.33097/19 от 28.05.2019.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ПАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---