Письмо Росздравнадзора от 16.01.2025 № 01И-19/25
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.01.2025 N 01И-19/25. 01И-19/25. 16.01.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-1925
«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства „РЕАМБЕРИН(R)“ серии 2170224 производства ООО „НТФФ „ПОЛИСАН“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 16 января 2025 г. № 01И-19/25
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «РЕАМБЕРИН(R)» СЕРИИ 2170224 ПРОИЗВОДСТВА ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“ (РОССИЯ)»
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «РЕАМБЕРИН(R), раствор для инфузий 1,5% 250 мл, контейнеры (5), тара картонная» серии 2170224 производства ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“ (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям раздела „Маркировка“ нормативного документа; владелец партии лекарственного препарата — ГАУЗ „Станция скорой медицинской помощи“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чехова, д. 3).»
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Татарстан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.