Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 05.10.2016 № 01И-1923/16

№ 01И-1923/16 от 05.10.2016Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.10.2016 N 01И-1923/16. 01И-1923/16. 05.10.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-192316

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 5 октября 2016 г. № 01И-1923/16

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 5 октября 2016 г. № 01И-1923/16

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ОБУЗ «Ивановский областной клинический центр медицинской реабилитации» (Ивановская область, г. Иваново, 14-й Проезд, д. 12) Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Органика ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 140814
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ОБУЗ «Ивановский областной клинический центр медицинской реабилитации» (Ивановская область, г. Иваново, 14-й Проезд, д. 12) Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 560914
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ОБУЗ «Ивановский областной клинический центр медицинской реабилитации» (Ивановская область, г. Иваново, 14-й Проезд, д. 12) Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампула (10), пачки картонные Армавирская биологическая фабрика ФГУП Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 190814
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 БУЗ Орловской области «Знаменская центральная районная больница» (Орловская область, Знаменский район с. Знаменское, пер. Больничный, д. 2) Натрия хлорид раствор для инъекций 0,9% 10 мл, ампула (10), пачки картонные Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко.Лтд Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 140505
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ «Городская клиническая больница им. В.М. Буянова Департамента здравоохранения города Москвы» (г. Москва, ул. Бакинская, д. 26) Диазолин драже 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные АВВА РУС ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 190415
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ «Городская клиническая больница им. В.М. Буянова Департамента здравоохранения города Москвы» (г. Москва, ул. Бакинская, д. 26) Фолиевая кислота таблетки 1 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 211214
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ «Городская клиническая больница им. В.М. Буянова Департамента здравоохранения города Москвы» (г. Москва, ул. Бакинская, д. 26) Анаприлин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 20615
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ «Городская клиническая больница им. В.М. Буянова Департамента здравоохранения города Москвы» (г. Москва, ул. Бакинская, д. 26) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Асфарма ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 800514
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ «Городская клиническая больница им. В.М. Буянова Департамента здравоохранения города Москвы» (г. Москва, ул. Бакинская, д. 26) Йод раствор для наружного и местного применения (спиртовой) 5% 10 мл, флаконы темного стекла Йодные Технологии и Маркетинг ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 331015
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ КО «Городская клиническая больница № 2 „Сосновая роща“ (Калужская область, г. Калуга, ул. Социалистическая, д. 2а)» Амлодипин-Прана таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Пранафарм ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 310915
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ КО «Городская клиническая больница № 2 „Сосновая роща“ (Калужская область, г. Калуга, ул. Социалистическая, д. 2а)» Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 330715
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ КО «Городская клиническая больница № 2 „Сосновая роща“ (Калужская область, г. Калуга, ул. Социалистическая, д. 2а)» Лизиноприл таблетки 20 мг 15 шт., контурные ячейковые упаковки (2), пачки картонные Вертекс ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 070714
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ КО «Городская клиническая больница № 2 „Сосновая роща“ (Калужская область, г. Калуга, ул. Социалистическая, д. 2а)» Бисакодил-Хемофарм таблетки покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) B504730
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ КО «Городская клиническая больница № 2 „Сосновая роща“ (Калужская область, г. Калуга, ул. Социалистическая, д. 2а)» Соталол Канон таблетки 80 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 040415
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ КО «Городская клиническая больница № 2 „Сосновая роща“ (Калужская область, г. Калуга, ул. Социалистическая, д. 2а)» Соталол Канон таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 131214
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ КО «Городская клиническая больница № 2 „Сосновая роща“ (Калужская область, г. Калуга, ул. Социалистическая, д. 2а)» Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 1750815
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ КО «Городская клиническая больница № 2 „Сосновая роща“ (Калужская область, г. Калуга, ул. Социалистическая, д. 2а)» Никотиновая кислота-Виал раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампула (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 131202
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГКУ «Первомайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» (Костромская область, Костромской район, пос. Хутор 1 Мая, д. 19) Ацикловир таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 1130415
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГКУ «Первомайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» (Костромская область, Костромской район, пос. Хутор 1 Мая, д. 19) Тиамин-Виал раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 131212
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГКУ «Первомайский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» (Костромская область, Костромской район, пос. Хутор 1 Мая, д. 19) Лидокаин раствор для инъекций 2% 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 1470815
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова „Российский геронтологический научно-клинический центр“ (г. Москва, ул. 1-я Леонова, д. 16)» Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 1830815
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ «Городская клиническая больница № 4 Департамента здравоохранения города Москвы» (г. Москва, ул. Павловская, д. 25) Пентоксифиллин таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Органика ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 90415
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ «Городская клиническая больница № 4 Департамента здравоохранения города Москвы» (г. Москва, ул. Павловская, д. 25) Амиодарон таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Органика ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 641015
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ «Городская клиническая больница № 4 Департамента здравоохранения города Москвы» (г. Москва, ул. Павловская, д. 25) Бисопролол таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Вертекс ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 090915
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ «Городская клиническая больница № 4 Департамента здравоохранения города Москвы» (г. Москва, ул. Павловская, д. 25) Индапамид таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 130415
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ «Городская клиническая больница № 4 Департамента здравоохранения города Москвы» (г. Москва, ул. Павловская, д. 25) Амловас таблетки 5 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд») Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) KA34002
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ «Городская клиническая больница № 4 Департамента здравоохранения города Москвы» (г. Москва, ул. Павловская, д. 25) Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 1291114
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ «Городская клиническая больница № 4 Департамента здравоохранения города Москвы» (г. Москва, ул. Павловская, д. 25) Спирт этиловый раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные Медхимпром-ПХФК ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 890815
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ «Городская клиническая больница № 4 Департамента здравоохранения города Москвы» (г. Москва, ул. Павловская, д. 25) Мелоксикам таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 020115
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ «Городская клиническая больница № 4 Департамента здравоохранения города Москвы» (г. Москва, ул. Павловская, д. 25) Кальция глюконат-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 150604
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ «Городская клиническая больница № 4 Департамента здравоохранения города Москвы» (г. Москва, ул. Павловская, д. 25) Натрия тиосульфат раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Новосибхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 571214
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ «Городская клиническая больница № 4 Департамента здравоохранения города Москвы» (г. Москва, ул. Павловская, д. 25) Цианокобаламин раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 570915
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ «Городская клиническая больница № 4 Департамента здравоохранения города Москвы» (г. Москва, ул. Павловская, д. 25) Галоперидол таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 081015
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Синтез» (Костромская область, г. Кологрив, ул. Центральная, д. 2) Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 60215
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Синтез» (Костромская область, г. Кологрив, ул. Центральная, д. 2) Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., упаковка безъячейковая контурная Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 36781115
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Синтез» (Костромская область, г. Кологрив, ул. Центральная, д. 2) Риностоп(R) капли назальные 0,1% 10 мл, флаконы полимерные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 1290915
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Тверской продукт» (Тверская область, г. Тверь, пр-т Ленина, д. 21) Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные Лекко ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 8801115
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Тверской продукт» (Тверская область, г. Тверь, пр-т Ленина, д. 21) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 1270915
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Тверской продукт» (Тверская область, г. Тверь, пр-т Ленина, д. 21) Винпоцетин-Акри таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 171115
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Тверской продукт» (Тверская область, г. Тверь, пр-т Ленина, д. 21) Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 8581115
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Тверской продукт» (Тверская область, г. Тверь, пр-т Ленина, д. 21) Ксилен(R) капли назальные 0,1% 10 мл, флаконы полимерные (1), пачки картонные Лэнс-Фарм ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 2911215
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Аптека № 34 г. Карабаново» (Владимирская область, г. Карабаново, ул. Гагарина, д. 1) Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылки стеклянные для крови и кровезаменителей ЭСКОМ НПК ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 330115
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Улыбнитесь» (Калужская область, г. Калуга, ул. Кирова, д. 22/45) Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 201115
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Улыбнитесь» (Калужская область, г. Калуга, ул. Кирова, д. 22/45) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Асфарма ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 1040514
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Улыбнитесь» (Калужская область, г. Калуга, ул. Кирова, д. 22/45) Аллохол таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 1401214
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Улыбнитесь» (Калужская область, г. Калуга, ул. Кирова, д. 22/45) Анаприлин таблетки 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 181015
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Улыбнитесь» (Калужская область, г. Калуга, ул. Кирова, д. 22/45) Нифедипин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 320915
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Улыбнитесь» (Калужская область, г. Калуга, ул. Кирова, д. 22/45) Хлоргексидина биглюконат раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полимерные Тульская фармацевтическая фабрика ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 1141115
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «ЦИТОФАРМ» (Калужская область, г. Малоярославец, ул. Ленина, д. 7) Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 5890815
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ФКУЗ «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Калужской области» (Калужская область, г. Калуга, ул. Калинина, д. 13) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 1100715
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ «Городская клиническая больница № 4 Департамента здравоохранения города Москвы» (г. Москва, ул. Павловская, д. 25) Бетагистин таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Северная звезда ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) 50214