Письмо Росздравнадзора от 22.01.2019 № 01И-192/19
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2019 N 01И-192/19. 01И-192/19. 22.01.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-19219
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ФАКТОР-МЕД», сообщает об отзыве медицинских изделий:
- «Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (ХГЧ-ИХА-ВЕРА), ТУ 9398-319-51062356-2016», Серия № 011018, производства ООО «ФАКТОР-МЕД», 115211, Россия, г. Москва, ул. Борисовские Пруды, д. 1, стр. 72, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04634 от 26.06.2017;
- «Полоска иммунохроматографическая для выявления лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче для определения времени овуляции (ИХА-ЛГ-ФАКТОР), ТУ 9398-339-51062356-2016», Серия № 161018, производства ООО «ФАКТОР-МЕД», 115211, Россия, г. Москва, ул. Борисовские Пруды, д. 1, стр. 72, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01603 от 26.06.2017;
- «Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (БИ-ШУР-С), ТУ 9398-027-51062356-2016», Серия № 271018, производства ООО «ФАКТОР-МЕД», 115211, Россия, г. Москва, ул. Борисовские Пруды, д. 1, стр. 72, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04616 от 05.10.2017 (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 13.12.2018 № 01И-2694/18, от 13.12.2018 № 01И-2695/18, от 13.12.2018 № 01И-2696/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ФАКТОР-МЕД», 115211, Россия, г. Москва, ул. Борисовские Пруды, д. 1, стр. 72, тел./факс: (495)956-75-85, e-mail: info@faktor.ru.