«Об изъятии фальсифицированного препарата»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 26 апреля 2005 г. № 01И-192/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Кларитин» таблетки 10 мг № 10, серий 03F0420L, 04С0210, на упаковках которого указан производитель «Шеринг-Плау Лабо Н.В», Бельгия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 03F0420L, 04С0210, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р. У. Хабриев
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 апреля 2005 г. № 01И-192/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
«КЛАРИТИН» ТАБЛЕТКИ 10 МГ № 10, СЕРИЙ 03F0420L, 04С0210:
| Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
| Ячейки блистера прямоугольной формы с закругленными краями |
Ячейки овальной формы |
| Диагональная сетка на блистере крупная |
Диагональная сетка мелкая |
| Фольга матовая со стороны ячеек блистера и глянцевая с обратной стороны |
Фольга глянцевая со стороны ячеек блистера и матовая с обратной стороны |
| Маркировка на блистере синего цвета |
Маркировка фиолетового цвета |
Цвет картонной пачки более светлый, на боковой стороне пачки с текстом на английском языке символы, обозначающие градусы Цельсия (град. C), более бледные, чем остальной шрифт.
После надписи «Heist-op-den-Berg» стоит запятая |
Цвет картонной пачки более насыщенный, на боковой стороне пачки с текстом на английском языке символы, обозначающие градусы Цельсия (град. C), имеют окраску такой же интенсивности, что и остальной шрифт.
После надписи «Heist-op-den-Berg» стоит точка |
| Номер серии, дата производства и срок годности нанесены тиснением со светло-серым прокрашиванием и более высоким шрифтом |
Номер серии, дата производства и срок годности нанесены яркой черной краской |
Штрих-код на боковом клапане картонной пачки имеет более тонкие промежуточные линии.
На другом клапане торговые названия препарата (Claritine и Кларитин на английском и русском языках) нанесены разными шрифтами (русский шрифт немного меньше) |
Штрих-код на боковом клапане картонной пачки имеет более толстые промежуточные линии.
На другом клапане торговые названия препарата (Claritine и Кларитин на английском и русском языках) нанесены одинаковым шрифтом |
| Инструкция по медицинскому применению препарата выполнена на тонкой бумаге, шрифт и рисунки синего цвета. |
Инструкция по медицинскому применению препарата выполнена на толстой бумаге, длиннее на 2,5 мм, шрифт и рисунки фиолетового цвета, в тексте есть пропуски пробелов |
Руководитель Федеральной службы
Р. У. Хабриев