---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2018 N 01И-19/18"
number: "01И-19/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-01-11
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-1918"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2018 N 01И-19/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2018 N 01И-19/18

"О прекращении обращения серий лекарственных средств"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-59018#p100005) Росздравнадзора от 07.03.2018 N 01и-590/18.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 11 января 2018 г. N 01И-19/18

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств: $"\text{Гепаридекс}^{®},$ гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серии 10817, $"\text{Гепаридекс}^{®},$ гель для наружного применения 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серии 20917 производства АО "Татхимфармпрепараты" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанных лекарственных средств требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение. Активность гепарина натрия", владелец партий лекарственных средств АО "Татхимфармпрепараты".
<a id="p100006"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.
<a id="p100007"></a>О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии лекарственного средства обязательным требованиям к качеству разработать и согласовать с Росздравнадзором программу мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---