Письмо Росздравнадзора от 07.08.2019 № 01И-1917/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.08.2019 N 01И-1917/19. 01И-1917/19. 07.08.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-191719
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от Компании «ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн», представителя производителя медицинского изделия «Дефибриллятор ZOLL модель AED Pro модификации: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto Only, с принадлежностями», производства «ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн», США, регистрационное удостоверение от 31.10.2011 № ФСЗ 2011/10898, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: внутренняя печатная плата прибора подвержена повреждению изоляции.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в Компании «ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн» (117198, Россия, Москва, Ленинский проспект, д. 113/1, оф. Е 107, тел. +7(495) 510-61-33).