---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2018 N 01И-1917/18"
number: "01И-1917/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-191718"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2018 N 01И-1917/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2018 N 01И-1917/18
"О прекращении действия сертификата соответствия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 6 августа 2018 г. N 01И-1917/18**
**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом органом по сертификации ООО "ОЦКК" решении прекратить действие сертификата соответствия N РОСС RU.ФМ08.А03668 от 26.05.2017 на лекарственный препарат "Мирцера, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/0,3 мл, шприц-тюбики (1), в комплекте с иглой для инъекций (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии H0584/01/1 производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия/упаковано: ЗАО "ОРТАТ", Россия.
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Специфическая биологическая активность" субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-88918#p100005) Росздравнадзора от 09.04.2018 N 01И-889/18.
Росздравнадзор предлагает АО "ОРТАТ" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанного сертификата соответствия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данного сертификата соответствия.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанного сертификата соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.