---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2020 N 01И-1915/20"
number: "01И-1915/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-10-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-191520"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2020 N 01И-1915/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2020 N 01И-1915/20

"О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих тиоктовую кислоту"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 8 октября 2020 г. N 01И-1915/20**

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ В ИНСТРУКЦИИ**<br>
**ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,**<br>
**СОДЕРЖАЩИХ ТИОКТОВУЮ КИСЛОТУ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Минздравом России издано информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-20-31997-2020) от 30.09.2020 N 20-3/1997 о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества тиоктовую кислоту в лекарственных формах капсулы (300 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (300 мг, 600 мг), согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.
<a id="p100006"></a>В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Росздравнадзор предлагает держателям регистрационных удостоверений и производителям лекарственных препаратов тиоктовой кислоты в указанных лекарственных формах и дозировках в возможно короткие сроки представить в Минздрав России комплект документов, необходимых для внесения изменений в инструкции по применению указанных лекарственных препаратов согласно [письму](https://bukva.ai/docs/pismo-20-31997-2020) от 30.09.2020 N 20-3/1997.
<a id="p100007"></a>О результатах работы по подготовке и представлению в Минздрав России комплекта документов, необходимых для внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, предлагаем проинформировать Росздравнадзор в срок до 07.12.2020 по электронной почте YakobenskiNF@roszdravnadzor.ru или на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---