---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2019 N 01И-1914/19"
number: "01И-1914/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-08-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-191419"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2019 N 01И-1914/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2019 N 01И-1914/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 6 августа 2019 г. N 01И-1914/19**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 6 августа 2019 г. N 01И-1914/19

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ

</div>

НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100016"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100017"></a>Азитрокс(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл 15,9 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>250818;<br>260818 |
| <a id="p100021"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100022"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100023"></a>Амиксин(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>40818 |
| <a id="p100027"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100028"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100029"></a>Арбидол(R), капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>450818 |
| <a id="p100033"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100034"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100035"></a>Арбидол(R) Максимум, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>60918;<br>70918 |
| <a id="p100039"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100040"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100041"></a>Арбидол(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>30818;<br>60918 |
| <a id="p100045"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100046"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100047"></a>Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100048"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>2140918;<br>2150918 |
| <a id="p100051"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100052"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100053"></a>Максиколд(R) Рино, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] 15 г, пакетики (10), пачка картонная | <a id="p100054"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>3370818;<br>3660918 |
| <a id="p100057"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100058"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100059"></a>Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100060"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>230818;<br>340918 |
| <a id="p100063"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100064"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100065"></a>Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>730918;<br>740918 |
| <a id="p100069"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100070"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100071"></a>Пенталгин(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>9120918;<br>9330918 |
| <a id="p100075"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100076"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100077"></a>Римантадин Кидс, сироп для детей 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной | <a id="p100078"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>10618;<br>40818 |
| <a id="p100081"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100082"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100083"></a>Азитромицина дигидрат, субстанция [<*>](#p100178) | <a id="p100084"></a>Плива Хрватска д.о.о. | <a id="p100085"></a>Республика Хорватия | <a id="p100086"></a>45920316 |
| <a id="p100087"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100088"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100089"></a>Арбидол, субстанция [<*>](#p100178) | <a id="p100090"></a>Эррегиере С.п.А. | <a id="p100091"></a>Италия | <a id="p100092"></a>А180041;<br>А180042 |
| <a id="p100093"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100094"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100095"></a>Аскорбиновая кислота, субстанция [<*>](#p100178) | <a id="p100096"></a>СиЭсПиСи Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко.Лтд. | <a id="p100097"></a>Китай | <a id="p100098"></a>1180173009;<br>1180173002 |
| <a id="p100099"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100100"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100101"></a>Ацетилсалициловая кислота, субстанция [<*>](#p100178) | <a id="p100102"></a>Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100103"></a>Китай | <a id="p100104"></a>18780;<br>18806 |
| <a id="p100105"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100106"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100107"></a>Дротаверина гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100178) | <a id="p100108"></a>РА Кем Фарма Лимитед | <a id="p100109"></a>Индия | <a id="p100110"></a>DRO/552/06/16;<br>DRO/554/06/16 |
| <a id="p100111"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100112"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100113"></a>Дротаверина гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100178) | <a id="p100114"></a>Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд | <a id="p100115"></a>Китай | <a id="p100116"></a>KY-DH-20180203; KY-DH-20180204 |
| <a id="p100117"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100118"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100119"></a>Кофеин, субстанция [<*>](#p100178) | <a id="p100120"></a>Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100121"></a>Китай | <a id="p100122"></a>1801081;<br>1801082 |
| <a id="p100123"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100124"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100125"></a>Мукалтин экстракт сухой, субстанция [<*>](#p100178) | <a id="p100126"></a>ООО "Хармс" | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>270718;<br>280718 |
| <a id="p100129"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100130"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100131"></a>Напроксен, субстанция [<*>](#p100178) | <a id="p100132"></a>Дивис Лабораториз Лимитед | <a id="p100133"></a>Индия | <a id="p100134"></a>2-М-В-1670718;<br>2-М-В-1680718 |
| <a id="p100135"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100136"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100137"></a>Парацетамол, субстанция [<*>](#p100178) | <a id="p100138"></a>Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100139"></a>Китай | <a id="p100140"></a>1730279;<br>1730289 |
| <a id="p100141"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100142"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100143"></a>Парацетамол, субстанция [<*>](#p100178) | <a id="p100144"></a>Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100145"></a>Китай | <a id="p100146"></a>31805026;<br>31805027 |
| <a id="p100147"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100148"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100149"></a>Римантадина гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100178) | <a id="p100150"></a>Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд | <a id="p100151"></a>Китай | <a id="p100152"></a>KY-RH-M20171109;<br>KY-RH-M20171217 |
| <a id="p100153"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100154"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100155"></a>Тилорон, субстанция [<*>](#p100178) | <a id="p100156"></a>ЗАО "Активный Компонент" | <a id="p100157"></a>Россия | <a id="p100158"></a>230517;<br>240517 |
| <a id="p100159"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100160"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100161"></a>Тилорон, субстанция [<*>](#p100178) | <a id="p100162"></a>Эррегиере С.п.А. | <a id="p100163"></a>Италия | <a id="p100164"></a>А170009;<br>А170012 |
| <a id="p100165"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100166"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100167"></a>Фенилэфрина гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100178) | <a id="p100168"></a>Шенжен Ориентал Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100169"></a>Китай | <a id="p100170"></a>РЕН-180721 |
| <a id="p100171"></a>N 05-43663/18 от 25.09.2018 | <a id="p100172"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100173"></a>Фенирамина малеат, субстанция [<*>](#p100178) | <a id="p100174"></a>Суприя Лайфсайенс Лтд | <a id="p100175"></a>Индия | <a id="p100176"></a>SLL/P0118004; SLL/P0118005 |



<a id="p100177"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100178"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100179"></a>

---