Письмо Росздравнадзора от 06.08.2019 № 01И-1914/19
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1914/19 от 06.08.2019Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2019 N 01И-1914/19. 01И-1914/19. 06.08.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-191419
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 6 августа 2019 г. № 01И-1914/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 6 августа 2019 г. № 01И-1914/19
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Азитрокс(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл 15,9 г, флаконы (1), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 250818; 260818 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Амиксин(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 40818 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Арбидол(R), капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 450818 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Арбидол(R) Максимум, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 60918; 70918 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Арбидол(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 30818; 60918 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 2140918; 2150918 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Максиколд(R) Рино, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] 15 г, пакетики (10), пачка картонная | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 3370818; 3660918 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 230818; 340918 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 730918; 740918 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Пенталгин(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 9120918; 9330918 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Римантадин Кидс, сироп для детей 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 10618; 40818 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Азитромицина дигидрат, субстанция <*> | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | 45920316 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Арбидол, субстанция <*> | Эррегиере С.п.А. | Италия | А180041; А180042 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Аскорбиновая кислота, субстанция <*> | СиЭсПиСи Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко.Лтд. | Китай | 1180173009; 1180173002 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Ацетилсалициловая кислота, субстанция <*> | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 18780; 18806 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Дротаверина гидрохлорид, субстанция <*> | РА Кем Фарма Лимитед | Индия | DRO/552/06/16; DRO/554/06/16 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Дротаверина гидрохлорид, субстанция <*> | Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд | Китай | KY-DH-20180203; KY-DH-20180204 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Кофеин, субстанция <*> | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 1801081; 1801082 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Мукалтин экстракт сухой, субстанция <*> | ООО «Хармс» | Россия | 270718; 280718 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Напроксен, субстанция <*> | Дивис Лабораториз Лимитед | Индия | 2-М-В-1670718; 2-М-В-1680718 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Парацетамол, субстанция <*> | Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 1730279; 1730289 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Парацетамол, субстанция <*> | Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 31805026; 31805027 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Римантадина гидрохлорид, субстанция <*> | Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд | Китай | KY-RH-M20171109; KY-RH-M20171217 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Тилорон, субстанция <*> | ЗАО «Активный Компонент» | Россия | 230517; 240517 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Тилорон, субстанция <*> | Эррегиере С.п.А. | Италия | А170009; А170012 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Фенилэфрина гидрохлорид, субстанция <*> | Шенжен Ориентал Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | РЕН-180721 |
| № 05-43663/18 от 25.09.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Фенирамина малеат, субстанция <*> | Суприя Лайфсайенс Лтд | Индия | SLL/P0118004; SLL/P0118005 |