---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2018 N 01И-1914/18"
number: "01И-1914/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-191418"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2018 N 01И-1914/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2018 N 01И-1914/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 6 августа 2018 г. N 01И-1914/18**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО "Берлин-Фарма" решении отозвать из обращения лекарственный препарат $"\text{Простамол}$ Уно" капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные" серии 0010118 производства "Каталент Германия Эбербах ГмбХ", Германия/расфасовано и упаковано: ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение".
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-143318#p100005) Росздравнадзора от 06.06.2018 N 02И-1433/18.
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата N РОСС RU.ФМ11.Д08646 от 19.02.2018.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Берлин-Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.