---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2020 N 01И-1913/20"
number: "01И-1913/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-10-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-191320"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2020 N 01И-1913/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2020 N 01И-1913/20

"Об отмене действия информационного письма от 21.07.2020 N 01И-1369/20 и о возобновлении применения медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 8 октября 2020 г. N 01И-1913/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА**<br>
**ОТ 21.07.2020 N 01И-1369/20 И О ВОЗОБНОВЛЕНИИ**<br>
**ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и корректирующих мероприятий представителя производителя, отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-136920) от 21.07.2020 N 01И-1369/20 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия "Набор реагентов для иммунохроматографического определения тропонина I, миоглобина, креатинкиназы - MB в цельной крови (сыворотке/плазме) человека экспресс-методом (для "in vitro" диагностики)", производства "Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд." (Китай), регистрационное удостоверение от 23.06.2014 N ФСЗ 2010/08853, срок действия не ограничен, каталожный номер CTN 9030013, серийный номер CTI-402, срок годности: 02.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 08.10.2020 N 9291.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100007"></a>

---