Письмо Росздравнадзора от 29.01.2018 № 01И-191/18

«Об отмене действия информационного письма от 19.10.2017 № 01И-2579/17 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 29 января 2018 г. № 01И-191/18

ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 19.10.2017 № 01И-2579/17 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 05.10.2017 № 13/ГЗ-17-406Э-027 и от 15.12.2017 № 13/ГЗ-17-659Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.10.2017 № 01И-2579/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Салфетка с феракрилом кровоостанавливающая „СФ-Асептика“, партия 1409 и партия 2304, производства ООО „М.К. Асептика“, Россия, 111524, Москва, ул. Электродная, д. 9, стр. 3, пом. 2, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11830 от 26.07.2016, срок действия не ограничен.»

Приказ Росздравнадзора от 29.01.2018 № 437.

---