Письмо Росздравнадзора от 06.08.2018 № 01И-1909/18

«Об отмене действия информационного письма от 28.02.2018 № 01И-483/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-483/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, 7 м x 14 см», партия с 32, дата стерилизации 3 кв. 2017, срок годности 5 лет с даты стерилизации, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, 153025, г. Иваново, ул. Тимирязева, д. 1, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01317 от 15.10.2014.

Приказ Росздравнадзора от 06.08.2018 № 5116.

---