---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2019 N 01И-1908/19"
number: "01И-1908/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-08-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-190819"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2019 N 01И-1908/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2019 N 01И-1908/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 6 августа 2019 г. N 01И-1908/19**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 6 августа 2019 г. N 01И-1908/19

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ

<div align="right">

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

</div>

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-41033/18 от 10.09.2018 | <a id="p100016"></a>ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | <a id="p100017"></a>Панкреатин-ЛекТ, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные [<*>](#p100100) | <a id="p100018"></a>Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>2290818;<br>2030718 |
| <a id="p100021"></a>N 05-41033/18 от 10.09.2018 | <a id="p100022"></a>ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | <a id="p100023"></a>Ранитидин-ЛекТ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>090818;<br>100818 |
| <a id="p100027"></a>N 05-41033/18 от 10.09.2018 | <a id="p100028"></a>ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | <a id="p100029"></a>Тетрацикпин-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>060718;<br>070718 |
| <a id="p100033"></a>N 05-41033/18 от 10.09.2018 | <a id="p100034"></a>ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | <a id="p100035"></a>Фурадонин-ЛекТ, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные [<*>](#p100100) | <a id="p100036"></a>Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>020818 |
| <a id="p100039"></a>N 05-41033/18 от 10.09.2018 | <a id="p100040"></a>ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | <a id="p100041"></a>Цитрамон-ЛекТ, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100042"></a>Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>280818;<br>290818 |
| <a id="p100045"></a>N 05-41033/18 от 10.09.2018 | <a id="p100046"></a>ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | <a id="p100047"></a>Эритромицин-ЛекТ, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>030718;<br>040718 |
| <a id="p100051"></a>N 05-41033/18 от 10.09.2018 | <a id="p100052"></a>ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | <a id="p100053"></a>Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100100) | <a id="p100054"></a>Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100055"></a>Китай | <a id="p100056"></a>171021;<br>171241 |
| <a id="p100057"></a>N 05-41033/18 от 10.09.2018 | <a id="p100058"></a>ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | <a id="p100059"></a>Кофеин, субстанция [<*>](#p100100) | <a id="p100060"></a>Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100061"></a>Китай | <a id="p100062"></a>1704767;<br>1701142 |
| <a id="p100063"></a>N 05-41033/18 от 10.09.2018 | <a id="p100064"></a>ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | <a id="p100065"></a>Панкреатин, субстанция-порошок [<*>](#p100100) | <a id="p100066"></a>Сычуань Байосин Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100067"></a>Китай | <a id="p100068"></a>180313;<br>180419 |
| <a id="p100069"></a>N 05-41033/18 от 10.09.2018 | <a id="p100070"></a>ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | <a id="p100071"></a>Парацетамол, субстанция-порошок [<*>](#p100100) | <a id="p100072"></a>Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100073"></a>Китай | <a id="p100074"></a>1730167;<br>1710508 |
| <a id="p100075"></a>N 05-41033/18 от 10.09.2018 | <a id="p100076"></a>ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | <a id="p100077"></a>Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100100) | <a id="p100078"></a>СМС<br>Фармацеутикалс Лтд | <a id="p100079"></a>Индия | <a id="p100080"></a>RH6921017;<br>RH6911017 |
| <a id="p100081"></a>N 05-41033/18 от 10.09.2018 | <a id="p100082"></a>ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | <a id="p100083"></a>Тетрациклина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100100) | <a id="p100084"></a>Нинся Циюань Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100085"></a>Китай | <a id="p100086"></a>170221-61;<br>170221-63 |
| <a id="p100087"></a>N 05-41033/18 от 10.09.2018 | <a id="p100088"></a>ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | <a id="p100089"></a>Фурадонин, субстанция-порошок [<*>](#p100100) | <a id="p100090"></a>Ирбитский химфармзавод ОАО | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>10218;<br>40218 |
| <a id="p100093"></a>N 05-41033/18 от 10.09.2018 | <a id="p100094"></a>ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | <a id="p100095"></a>Эритромицин, субстанция-порошок [<*>](#p100100) | <a id="p100096"></a>Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд | <a id="p100097"></a>Китай | <a id="p100098"></a>171001-04;<br>171002-04 |



<a id="p100099"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100100"></a>[<*>](#p100100) По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100101"></a>

---