Письмо Росздравнадзора от 06.08.2019 № 01И-1908/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2019 N 01И-1908/19. 01И-1908/19. 06.08.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-190819
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 6 августа 2019 г. № 01И-1908/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 6 августа 2019 г. № 01И-1908/19
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-41033/18 от 10.09.2018 | ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» | Панкреатин-ЛекТ, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные <*> | Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО | Россия | 2290818; 2030718 |
| № 05-41033/18 от 10.09.2018 | ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» | Ранитидин-ЛекТ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО | Россия | 090818; 100818 |
| № 05-41033/18 от 10.09.2018 | ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» | Тетрацикпин-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО | Россия | 060718; 070718 |
| № 05-41033/18 от 10.09.2018 | ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» | Фурадонин-ЛекТ, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО | Россия | 020818 |
| № 05-41033/18 от 10.09.2018 | ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» | Цитрамон-ЛекТ, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО | Россия | 280818; 290818 |
| № 05-41033/18 от 10.09.2018 | ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» | Эритромицин-ЛекТ, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО | Россия | 030718; 040718 |
| № 05-41033/18 от 10.09.2018 | ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» | Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок <*> | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 171021; 171241 |
| № 05-41033/18 от 10.09.2018 | ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» | Кофеин, субстанция <*> | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 1704767; 1701142 |
| № 05-41033/18 от 10.09.2018 | ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» | Панкреатин, субстанция-порошок <*> | Сычуань Байосин Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 180313; 180419 |
| № 05-41033/18 от 10.09.2018 | ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» | Парацетамол, субстанция-порошок <*> | Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 1730167; 1710508 |
| № 05-41033/18 от 10.09.2018 | ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» | Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | СМС Фармацеутикалс Лтд |
Индия | RH6921017; RH6911017 |
| № 05-41033/18 от 10.09.2018 | ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» | Тетрациклина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Нинся Циюань Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 170221-61; 170221-63 |
| № 05-41033/18 от 10.09.2018 | ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» | Фурадонин, субстанция-порошок <*> | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 10218; 40218 |
| № 05-41033/18 от 10.09.2018 | ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» | Эритромицин, субстанция-порошок <*> | Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд | Китай | 171001-04; 171002-04 |
<*> По проверенным показателям.