---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2018 N 01И-1908/18"
number: "01И-1908/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-190818"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2018 N 01И-1908/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2018 N 01И-1908/18

"Об отмене действия информационного письма от 28.02.2018 N 01И-455/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 6 августа 2018 г. N 01И-1908/18**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА**<br>
**ОТ 28.02.2018 N 01И-455/18 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ**<br>
ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 27.12.2017 N 13/ГЗ-17-730Э-027 и от 17.05.2018 N 13/ГЗ-18-271Э/1-027 (в редакции от 21.06.2018), отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-45518) Росздравнадзора от 28.02.2018 N 01И-455/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: "Бинты марлевые медицинские стерильные 5 м x 10 см, ГОСТ 1172-93", дата стерилизации 2017-09, срок годности 5 лет, производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, 153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/12070 от 10.10.2011.
<a id="p100006"></a>Приказ Росздравнадзора от 06.08.2018 N 5115.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100008"></a>

---