Письмо Росздравнадзора от 06.08.2018 № 01И-1908/18

«Об отмене действия информационного письма от 28.02.2018 № 01И-455/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 27.12.2017 № 13/ГЗ-17-730Э-027 и от 17.05.2018 № 13/ГЗ-18-271Э/1-027 (в редакции от 21.06.2018), отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-455/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Бинты марлевые медицинские стерильные 5 м x 10 см, ГОСТ 1172-93», дата стерилизации 2017-09, срок годности 5 лет, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, 153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12070 от 10.10.2011.

Приказ Росздравнадзора от 06.08.2018 № 5115.

---