Письмо Росздравнадзора от 06.08.2018 № 01И-1907/18

«Об отмене действия информационного письма от 11.04.2018 № 01И-914/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 11.04.2018 № 01И-914/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Цемент пломбировочный силикатный СИЛИЦИН ПЛЮС ТУ 9391-001-66884762-2010», порошок 50 г, жидкость 30 г, партия 14, дата изготовления 2017.09, годен до 2022.09, производства ООО «Полимер-Стоматология», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09314 от 20.04.2011.

Приказ Росздравнадзора от 06.08.2018 № 5114.

---