Письмо Росздравнадзора от 04.10.2016 № 01И-1907/16

«О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 октября 2016 г. № 01И-1907/16

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 70515 производства ПАО «Биохимик», проведенного Московской лабораторией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора» (протокол испытаний от 23.06.2016 № 2371ДК-11/16), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-001589/08-140308, изм. 1-4 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 4647 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---