Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 04.10.2016 № 01И-1903/16

№ 01И-1903/16 от 04.10.2016Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2016 N 01И-1903/16. 01И-1903/16. 04.10.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-190316

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 октября 2016 г. № 01И-1903/16

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 4 октября 2016 г. № 01И-1903/16

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГАУЗ «Стоматологическая поликлиника № 3» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Яковлева, д. 8) Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампула (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Эллара ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 670814
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГАУЗ «Стоматологическая поликлиника № 3» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Яковлева, д. 8) Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флакон полимерный ЭСКОМ НПК ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 620815
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 КГБУЗ «Городская поликлиника № 9» (Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, ул. Уральская, д. 10) Лидокаин, раствор для инъекций 2% 20 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1470815
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 КГБУЗ «Комсомольский-на-Амуре дом-интернат для престарелых и инвалидов» (Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, ул. Щорса, д. 83) Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Вертекс ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 010215
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 КГБУЗ «Комсомольский-на-Амуре дом-интернат для престарелых и инвалидов» (Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, ул. Щорса, д. 83) Гидрохлортиазид, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Валента Фармацевтика ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 10315
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 КГБУЗ «Комсомольский-на-Амуре дом-интернат для престарелых и инвалидов» (Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, ул. Щорса, д. 83) Хлоргексидина биглюконат, раствор для наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полимерные Росбио ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 421014
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 КГБУЗ «Комсомольский-на-Амуре дом-интернат для престарелых и инвалидов» (Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, ул. Щорса, д. 83) Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 50 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 171015
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 КГБУЗ «Комсомольский-на-Амуре дом-интернат для престарелых и инвалидов» (Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, ул. Щорса, д. 83) Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 50 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 150915
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 КГБУЗ «Комсомольский-на-Амуре дом-интернат для престарелых и инвалидов» (Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, ул. Щорса, д. 83) Фуросемид, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 4230415
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 КГБУЗ «Комсомольский-на-Амуре дом-интернат для престарелых и инвалидов» (Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, ул. Щорса, д. 83) Фуросемид, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 4410515
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатский городской родильный дом — ЛПУ охраны материнства и детства» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Лукашевского д. 7) Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 460915
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ КК «Петропавловск-Камчатский городской родильный дом — ЛПУ охраны материнства и детства» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Лукашевского д. 7) Перфалган, раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, флаконы Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. Италия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) AAA6754
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 КГБУЗ «Станция скорой медицинской помощи г. Комсомольска-на-Амуре» МЗ ХК (Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, ул. Комсомольская, д. 1) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 260215
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 КГБУЗ «Станция скорой медицинской помощи г. Комсомольска-на-Амуре» МЗ ХК (Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, ул. Комсомольская, д. 1) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 390315
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУ РС (Я) «Якутский республиканский наркологический диспансер» (Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Автодорожная, д. 38) Фламакс форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика Македония ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 8067
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ Сахалинской области «Томаринская центральная районная больница» (Сахалинская область, г. Томари, ул. Садовая, д. 50) Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 90613
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ Сахалинской области «Томаринская центральная районная больница» (Сахалинская область, г. Томари, ул. Садовая, д. 50) Мовасин, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы (3), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 70215
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ Сахалинской области «Томаринская центральная районная больница» (Сахалинская область, г. Томари, ул. Садовая, д. 50) Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Биохимик ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 620715
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ Сахалинской области «Томаринская центральная районная больница» (Сахалинская область, г. Томари, ул. Садовая, д. 50) Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Биохимик ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 50715
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ Сахалинской области «Томаринская центральная районная больница» (Сахалинская область, г. Томари, ул. Садовая, д. 50) Гидрохлортиазид, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Валента Фармацевтика ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 31013
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ Сахалинской области «Томаринская центральная районная больница» (Сахалинская область, г. Томари, ул. Садовая, д. 50) Анаприлин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 70514
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ Сахалинской области «Томаринская центральная районная больница» (Сахалинская область, г. Томари, ул. Садовая, д. 50) Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 200 мл, бутылки стеклянные для крови и кровезаменителей Биохимик ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 260915
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ Сахалинской области «Томаринская центральная районная больница» (Сахалинская область, г. Томари, ул. Садовая, д. 50) Нифедипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 010314
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ Сахалинской области «Томаринская центральная районная больница» (Сахалинская область, г. Томари, ул. Садовая, д. 50) Пентоксифиллин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 30114
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ Сахалинской области «Томаринская центральная районная больница» (Сахалинская область, г. Томари, ул. Садовая, д. 50) Мелоксикам, таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 020715
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ Сахалинской области «Томаринская центральная районная больница» (Сахалинская область, г. Томари, ул. Садовая, д. 50) Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 100715
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ Сахалинской области «Томаринская центральная районная больница» (Сахалинская область, г. Томари, ул. Садовая, д. 50) \text{Ксилен}®, капли назальные 0,05% 10 мл, флакон (1), пачки картонные Лэнс-Фарм ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 330915
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ГБУЗ Сахалинской области «Томаринская центральная районная больница» (Сахалинская область, г. Томари, ул. Садовая, д. 50) Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 801214
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Дальневосточная медико-фармацевтическая оптовая компания» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Суворова, д. 82а) Диазолин, драже 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-УфаВИТА ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 050715
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Дальневосточная медико-фармацевтическая оптовая компания» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Суворова, д. 82а) Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармацевтический завод ЭГИС ЗАО Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 64А0915
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Дальневосточная медико-фармацевтическая оптовая компания» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Суворова, д. 82а) Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1891215
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Дальневосточная медико-фармацевтическая оптовая компания» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Суворова, д. 82а) Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампула (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 911015
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Дальневосточная медико-фармацевтическая оптовая компания» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Суворова, д. 82а) Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 160715
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Дальневосточная медико-фармацевтическая оптовая компания» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Суворова, д. 82а) Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 770915
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Дальневосточная медико-фармацевтическая оптовая компания» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Суворова, д. 82а) Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50) Компания Деко ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 471015
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Дальневосточная медико-фармацевтическая оптовая компания» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Суворова, д. 82а) Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Анжеро-Судженский ХФЗ ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 81015
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Дальневосточная медико-фармацевтическая оптовая компания» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Суворова, д. 82а) \text{Омез}®, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Д-р Редди`с Лабораторис Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) B502255
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «Дальневосточная медико-фармацевтическая оптовая компания» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Суворова, д. 82а) Хлоргексидина биглюконат, раствор для наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы темного стекла Росбио ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 271214
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ООО «ЛОГРО» (Республика Саха Якутия, г. Якутск, ул. Лермонтова, д. 90) \text{Риностоп}®, капли назальные 0,1% 10 мл, флаконы полимерные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1581015
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 УФСБ РФ по Республике Бурятия (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Сухэ Батора, д. 11) Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полимерные Тульская фармацевтическая фабрика ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 800915
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 УФСБ РФ по Республике Бурятия (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Сухэ Батора, д. 11) Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Эллара ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 751214
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 УФСБ РФ по Республике Бурятия (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Сухэ Батора, д. 11) Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные Биохимик ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 110315
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 УФСБ РФ по Республике Бурятия (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Сухэ Батора, д. 11) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 2980915
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 УФСБ РФ по Республике Бурятия (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Сухэ Батора, д. 11) Ацикловир Форте, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 20115
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ФКУЗ «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Еврейской автономной области» (Еврейская автономная область, г. Биробиджан, ул. Ленина, д. 4) Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 80815
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ФКУЗ «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Еврейской автономной области» (Еврейская автономная область, г. Биробиджан, ул. Ленина, д. 4) Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл, ампула (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 150615
№ 02И-14/16 от 11.01.2016 ФКУЗ «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Еврейской автономной области» (Еврейская автономная область, г. Биробиджан, ул. Ленина, д. 4) Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 290915