---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2019 N 01И-190/19"
number: "01И-190/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-01-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-19019"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2019 N 01И-190/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2019 N 01И-190/19

"О гражданском обороте лекарственного средства "Эманера(R)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 января 2019 г. N 01И-190/19

<a id="p100004"></a>**О ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ЭМАНЕРА(R)"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ООО "КРКА-РУС" о проведении переупаковки и подтверждении соответствия лекарственных препаратов "Эманера(R), капсулы кишечнорастворимые 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии SC9026, "Эманера(R), капсулы кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные" SC8696, "Эманера(R), капсулы кишечнорастворимые 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные" серии SC9097, SC9098, "Эманера(R), капсулы кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии SC8695 производства АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, требованиям утвержденной нормативной документации, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанных серий лекарственных препаратов на основании нижеперечисленных деклараций о соответствии:
- <a id="p100006"></a>РОСС RU Д-SI.PA01.A.11053/18 от 29.11.2018 (серия SC9026);
- <a id="p100007"></a>РОСС RU Д-SI.PA01.A.11646/18 от 05.12.2018 (серия SC8696);
- <a id="p100008"></a>РОСС SI.ФМ15.Д64588 от 31.08.2018 (серия SC9097, партия 64 упаковки);
- <a id="p100009"></a>РОСС SI.ФМ15.Д64368 от 28.08.2018 (серия SC9097, партия 35271 упаковка);
- <a id="p100010"></a>РОСС SI.ФМ15.Д62754 от 30.07.2018 (серия SC8695);
- <a id="p100011"></a>РОСС SI.ФМ15.Д62679 от 26.07.2018 (серия SC9098).
<a id="p100012"></a>[Письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-204718#p100005) Росздравнадзора от 27.08.2018 N 02И-2047/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения данных лекарственных препаратов и прекращении действия ранее выданных деклараций о соответствии на них.

<a id="p100013"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100014"></a>

---