Письмо Росздравнадзора от 06.08.2018 № 01И-1901/18

«Об отмене действия информационного письма от 10.12.2015 № 01И-2122/15 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании проведенных коррекционных мероприятий уполномоченным представителем производителя ООО «Байопси Диагностик», отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 10.12.2015 № 01И-2122/15 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: Фильтры Aerovent», LOT M03030215, производства «ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10317 от 08.09.2011, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 06.08.2018 № 5112.

---