**ТАБЛИЦА СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ И ХАРАКТЕРИСТИК, УКАЗАННЫХ**
**В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, С ПАРАМЕТРАМИ**
И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
| Сравниваемые сведения/параметры | Комплект регистрационной документации
(регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09752 от 25.03.2017) | Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов A, B, C, D, E) |
| Технические характеристики | Цветовая кодировка: розовый;
Длина лезвия: 1,75 мм;
Масса: 36 г. | Измеренные значения параметров представленных образцов:
Длина лезвия:
A - 2,089 мм;
B - 2,085 мм;
C - 2,081 мм;
D - 2,102 мм;
E - 2,104 мм.
Масса (без упаковки):
A - 3,525 г;
B - 3,523 г;
C - 3,525 г;
D - 3,523 г;
E - 3,524 г.
Масса (в индивидуальной упаковке):
A - 5,343 г;
B - 5,345 г;
C - 5,352 г;
D - 5,346 г;
E - 5,358 г. |
| Наименование медицинского изделия | Изделия однократного применения для забора крови, в том числе:
6. Ланцеты стерильные однократного применения BD Microtrainer Quikheel для забора проб капиллярной крови из пятки (вид 119010) | Индивидуальная упаковка:
BD $Microtrainer^{®}$ QuikheelTM Preemie Lancet |
| Маркировка | На потребительской таре или на прикрепляемом к ней ярлыке должны быть указаны, в том числе:
- условный знак "H" или надпись: "Нержавеющая сталь"
(для инструментов из коррозионно-стойкой стали) | Условный знак "H" или надпись: "Нержавеющая сталь" отсутствует. |
| На маркировке изделий однократного применения для забора крови используются следующие символы, в том числе: | Образцы A - E: на маркировке отсутствует символ "Беречь от солнечных лучей", на маркировке указано "REF 368102", однако сам символ $|\overline{REF}|$ отсутствует. |
| $|\overline{REF}|$ | Каталожный номер | |
 | Беречь от солнечных лучей |
| | |